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當(dāng)前,我國(guó)的醫(yī)學(xué)專用標(biāo)簽大多是采用凸版印刷工藝生產(chǎn)的。在整個(gè)藥品標(biāo)簽質(zhì)量控制中,生產(chǎn)過(guò)程控制是關(guān)鍵環(huán)節(jié),影響因素很多,每一道工序都要注意。具體需要注意哪些地方呢?讓我們一起來(lái)往下看看。
1、印前過(guò)程控制。
印前應(yīng)根據(jù)客戶的要求及本公司生產(chǎn)設(shè)備的工藝特點(diǎn),制作、修改藥品標(biāo)簽原稿。通常,加網(wǎng)線數(shù)目應(yīng)設(shè)定為150線/英寸,凸版印刷的最小面積率設(shè)定為3%比較合適,如原稿中有大面積實(shí)地,建議將網(wǎng)目調(diào)圖像和文字部分分別制版,印刷。
醫(yī)藥標(biāo)簽原稿加工完成后,設(shè)計(jì)者按發(fā)排檢點(diǎn)表(包括鏤空、大出血、套印、色標(biāo)、規(guī)線、文字內(nèi)容等)認(rèn)真對(duì)醫(yī)藥標(biāo)簽原稿進(jìn)行檢點(diǎn),檢點(diǎn)完成后,再按檢點(diǎn)表對(duì)醫(yī)藥標(biāo)簽原稿進(jìn)行認(rèn)真檢點(diǎn),確認(rèn)無(wú)誤后,再重新制作。印版制作完成后,要注意清潔和保存。
如不注意印版的保存環(huán)境,印版會(huì)產(chǎn)生形變,韌性下降,容易造成藥標(biāo)套印不準(zhǔn),甚至出現(xiàn)小字(特別是標(biāo)點(diǎn)符號(hào))斷筆現(xiàn)象。為此,印版應(yīng)水平放置,密封保存。
2、檢查打印設(shè)備。
為了保證生產(chǎn)的順利進(jìn)行,相關(guān)人員需要在醫(yī)藥標(biāo)簽印刷前對(duì)設(shè)備進(jìn)行全面檢查。主要是印刷設(shè)備的供墨系統(tǒng)、壓印輥和UV固化系統(tǒng)。一個(gè)好的供墨系統(tǒng)是保證墨水均勻、一致的重要條件,所以供墨系統(tǒng)中的各種膠輥要定期檢查更換。壓印輥要經(jīng)常清洗和檢查,使其表面平整光潔,這也是保證印版壓力均勻的前提。塵埃是引起UV系統(tǒng)故障的原因之一。
檢測(cè)時(shí)要特別注意UV系統(tǒng)的反射片。若反射片表面塵埃較多,氧化嚴(yán)重,不僅使UV系統(tǒng)的光能效率下降,而且會(huì)影響印品的固化速度。因此,UV系統(tǒng)要經(jīng)常清洗、維護(hù)、定期更換反光片。
3、印刷設(shè)備主要參數(shù)調(diào)整。
藥品標(biāo)簽印刷過(guò)程中,要控制好印墨量和壓力。供墨的大小盡可能通過(guò)墨釘來(lái)調(diào)整,墨斗輥要保持一定的轉(zhuǎn)速,使墨水具有良好的流動(dòng)性,保證印品墨色一致。
對(duì)印刷品壓力的調(diào)節(jié)一般遵循“由輕到重,再由重到輕”的原則。對(duì)現(xiàn)場(chǎng)、目調(diào)圖象及文字部分進(jìn)行分開制版、印刷,有利于控制各部份的壓力。
5、印后的模切工藝。
大部分的藥品標(biāo)簽尺寸規(guī)格較小,模切精度要求較高。雖然圓壓圓形模切可以很好的控制模切壓力,但是由于生產(chǎn)成本較高,中、短版活件一般都是平壓式模切。平壓平模切存在著模具尺寸規(guī)格小、模切壓力不好調(diào)節(jié)、模切困難等缺點(diǎn)。如果選擇平壓平模切,則需要選擇平切度好、耐壓、厚度為1~2mm的模切底板;應(yīng)遵循“從小到大、慢慢增大”的原則來(lái)調(diào)整模切壓力。在調(diào)節(jié)局部模切壓力時(shí),盡量采用“少刮底板、多底板”的方法。模切壓力穩(wěn)定,調(diào)整靈活,具有一定的實(shí)用性。
模切時(shí),要隨時(shí)注意模切壓力的變化,避免由于模切壓力過(guò)大或過(guò)小而造成不干膠料底紙被切斷或面材未完全切透等問(wèn)題。
6、成品的質(zhì)量檢驗(yàn)。
藥品標(biāo)簽的成品在印刷加工環(huán)節(jié)完成后,要對(duì)成品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),這也是保證成品交付給客戶的最后一道關(guān)卡。當(dāng)前,在醫(yī)藥標(biāo)簽印刷企業(yè)中,藥品標(biāo)簽檢測(cè)主要依靠人工檢測(cè)。手工檢測(cè)容易受到各種因素的干擾,如個(gè)人的技術(shù)經(jīng)驗(yàn)、情緒、環(huán)境等,檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的一致性差,漏檢現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。為避免漏檢,通常采用專門的人員或重復(fù)的方法來(lái)加強(qiáng)檢測(cè)。但是這種方法的檢測(cè)效率很低,檢測(cè)效果也不太理想。近年來(lái),自動(dòng)標(biāo)簽質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備的出現(xiàn),有效地避免了手工檢驗(yàn)的缺失,保證了整批藥品標(biāo)簽質(zhì)量的穩(wěn)定性,提高了效率,降低了人工檢測(cè)成本,縮短了交貨期,為質(zhì)量管理提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)。
7、清理工作。
藥品標(biāo)簽的種類很多,有時(shí)不同的藥品標(biāo)簽活件只是個(gè)別字不同,不易區(qū)分,所以有些標(biāo)簽印刷企業(yè)容易出現(xiàn)混標(biāo)問(wèn)題,所以要求印刷、印后加工、檢測(cè)等環(huán)節(jié)都要嚴(yán)格做好清場(chǎng)工作,將不同的藥品標(biāo)簽活件有條理地分開放置,并由專人負(fù)責(zé)檢查。
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